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崗位職責：
1.負責質量信息收集，不良反應檢查報告檢測和用戶投訴工作；
2.定期回顧分析投訴記錄，并采取相應措施；
3.負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場（清潔區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)）的環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等；
4.對生產(chǎn)過程工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程的執(zhí)行情況以及相關系統(tǒng)與設備的運行狀況進行監(jiān)控；
5.檢查確認潔凈區(qū)（室）的潔凈度和條件符合生產(chǎn)所需的要求，并按規(guī)定對環(huán)境進行檢測和判斷；
4.負責參與各項驗證過程中的檢測與取樣工作。
崗位要求：
1.大專以上學歷，制藥、藥學、化學分析等專業(yè)，熟悉相應gmp政策法規(guī)。
2.了解gmp軟件體系編制，有效參與驗證。
3.有輸液或注射劑工作經(jīng)驗和gmp認證經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點：浙江省金華東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)
工作地址
浙江省金華東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)

職位類別： 生物工程/生物制藥

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