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崗位職責
1 、負責新藥研發(fā)的藥理毒理項目管理，按照 SFDA、ICH的相關要求進行新藥臨床前藥理、毒理相關研究的實驗設計，制訂項目計劃和預算、負責考察項目承擔方的相關資質(zhì)，確定***承擔單位；
2 、與境內(nèi)外合作伙伴、CRO溝通制定研究方案、協(xié)調(diào)各項研究的進度，及時發(fā)現(xiàn)、解決問題，對研究報告以及數(shù)據(jù)進行審閱，并與外包單位進行討論，確保研究質(zhì)量；
3 、負責FDA/SFDA IND藥理毒理部分申報資料的撰寫、整合，配合注冊人員完成新藥申報工作；
4 、負責項目相關文件的管理，資源的調(diào)配，并及時與其他相關部門進行溝通和協(xié)調(diào)；
5、根據(jù)研發(fā)部需求及所承擔項目，跟蹤查閱國內(nèi)外同類藥物的學術(shù)資料，對相關資料進行總結(jié)及整理工作；為藥物評價提供藥效、藥代動力學及安全性評價等方面的專業(yè)支持；

任職資格：
1 、教育背景和項目經(jīng)驗: 藥理、毒理、藥代動力學或醫(yī)學等相關專業(yè)，具有動物實驗經(jīng)驗，包括藥代、藥效、毒理學研究等；涉及代謝性疾病和胃腸道疾病研究領域優(yōu)先，具有一類新藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
2 、技能: 具備良好的英語聽說讀寫能力，能夠熟練查閱國外文獻，書寫英文報告；
3 、個人素質(zhì): 良好的內(nèi)外部溝通能力和團隊合作意識，為人誠懇、積極向上，有強烈的責任心和敬業(yè)精神；
4、本科以上學歷，3年以上相關工作經(jīng)歷；


工作地點可選：深圳南山或深圳龍崗

職位類別： 項目經(jīng)理

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