崗位職責(zé):
a)根據(jù)免疫熒光試劑研發(fā)計(jì)劃, 制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)計(jì)劃;
b)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的導(dǎo)入,協(xié)調(diào)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過(guò)程中研發(fā)和生產(chǎn)等各部門(mén)的工作;
c)定期反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)度和問(wèn)題,確保產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)按期完成;
d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件的編寫(xiě)及培訓(xùn),組織產(chǎn)品工藝驗(yàn)證;
e)負(fù)責(zé)物料齊套性準(zhǔn)備,含試劑瓶、內(nèi)外包材,說(shuō)明書(shū)等設(shè)計(jì)、打樣和訂購(gòu)等;
f)負(fù)責(zé)試劑產(chǎn)品在線(xiàn)問(wèn)題的處理;
g)負(fù)責(zé)試劑車(chē)間驗(yàn)證工作(含過(guò)程確認(rèn));
任職要求:
e)學(xué)歷:本科
f)專(zhuān)業(yè):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),生物工程,生物技術(shù),醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
g)經(jīng)歷:2年以上從事體外診斷試劑生產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn),熟悉現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)和體考流程;
h)知識(shí)技能:熟悉體外診斷試劑的生產(chǎn)流程、工藝流程;具有與產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和法規(guī)知識(shí) ;參與過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)體系考核;有化學(xué)發(fā)光、免疫比濁等試劑研發(fā)或轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄用。
職位類(lèi)別:
醫(yī)藥研發(fā)管理人員
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