崗位職責(zé):
1、協(xié)助部門主管與臨床試驗(yàn)申辦者做好項(xiàng)目的背景資料搜集以及中英文文獻(xiàn)的檢索、整理;
2、協(xié)助部門主管設(shè)計(jì)、撰寫臨床試驗(yàn)方案和CRF、研究者手冊(cè)、ICF等文件;
3、協(xié)助部門主管確定試驗(yàn)方案并組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì);
4、協(xié)助部門主管完成臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者的培訓(xùn)和項(xiàng)目啟動(dòng);
5、協(xié)助部門主管及時(shí)發(fā)現(xiàn)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問題,并提出解決方案;
6、協(xié)助部門主管對(duì)臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析;
7、協(xié)助部門主管撰寫試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
8、協(xié)助申辦者提供審評(píng)階段的補(bǔ)充資料;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、CET 6級(jí)以上,有良好的聽說(shuō)讀寫能力;
3、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí),文筆、文案能力強(qiáng);
4、熟練掌握office辦公軟件操作;
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和良好的語(yǔ)言表達(dá)能力,具有團(tuán)隊(duì)精神和較強(qiáng)的責(zé)任心;
6、樂觀開朗,能承受壓力,能獨(dú)立思考和解決問題。
職位類別:
其他
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