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職位描述：
1、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，任勞任怨，剛正不阿，有高度責(zé)任性。
2、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人建立健全質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)及質(zhì)量監(jiān)控管理體系。
3、負(fù)責(zé)執(zhí)行對(duì)生產(chǎn)部門的質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。
4、領(lǐng)導(dǎo)所轄QA員進(jìn)行生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為時(shí)，有權(quán)制止其行為，并通知有關(guān)部門立即糾正。
5、對(duì)公司有關(guān)GMP所有文件的審閱，提出修改、完善意見(jiàn)。
6、負(fù)責(zé)與供應(yīng)部共同對(duì)物料供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證體系進(jìn)行評(píng)估、考核，并寫出評(píng)估報(bào)告，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。
7、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人訪問(wèn)用戶及處理用戶對(duì)質(zhì)量有關(guān)的意見(jiàn)，處理因質(zhì)量原因的退貨事件。
8、組織起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品）、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程等文件；
9、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作法（限制造系統(tǒng)）等文件；
10、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、超標(biāo)事件及投訴、不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查并提交處理方案并監(jiān)控處理方案的落實(shí)情況；
11、提交驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證工作的開展；
12、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進(jìn)方案，監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況；
13、參與評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證方案及報(bào)告、中試方案及報(bào)告；
14、評(píng)價(jià)常規(guī)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗(yàn)記錄；
15、檢查廠房和設(shè)備的維護(hù)情況，以保護(hù)其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
16、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備科人員的GMP知識(shí)入職培訓(xùn)及年度
任職要求：
1、 年齡35歲以內(nèi)，性別不限；
2、 制藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、 五年以上藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟悉新版GMP要求，有較強(qiáng)的文字撰寫能力；
5、 熟悉國(guó)家相關(guān)的藥品管理法律法規(guī)；

職位類別： 品質(zhì)總監(jiān)/經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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